株式会社OSSTEM JAPAN

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薬事申請事務/世界トップクラスのシェアを誇るグローバル企業/薬事経験を活かせる/住宅手当あり/賞与年2回

  • 正社員

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薬事経験を活かして、
世界屈指のシェアを誇るグローバルカンパニーで活躍しませんか?

高齢化社会が加速し、インプラントのニーズがますます大きくなる日本。
実は、日本のお隣の国、韓国でも同じ問題が起きており、
「インプラント先進国」と呼ばれるほど、技術が発展しています。

当社は韓国で初めて人工歯根「インプラント」を開発し、
メーカーの中でトップクラスのシェアを誇る韓国企業の日本法人。
高齢社会や健康志向の高まりなどで先進国の歯科治療における
「インプラント治療」のニーズが増え、2010年に開発した「TSVSA」や
「TSVHA及びCASキット」などの製品は世界50ヶ国以上で使用されています。

世界に数百社あると言われるインプラントメーカーにおいて、
現在、23ヶ国で現地法人を展開し、
世界シェア6位というトップクラスの実績を誇る当社では、
今後、世界シェア率ナンバーワンを目指していくため、
新たなメンバーを募集し、日本国内市場でのシェア拡大を図ることになりました。

今回募集を行うのは、
オステムのインプラント製品の薬事申請を行う薬事申請事務。
あなたがこれまで培ってきた薬事経験を、
世界展開する当社で存分に発揮していただけます。

また、働く環境も自慢。
残業はほとんどないので、定時に帰宅することが可能。
土日祝はしっかりリフレッシュして、オフを満喫していただけます。
住宅手当をはじめ、各種手当も充実しておりますので、
働きやすい環境で、ワークライフバランスを大切にしていただけます。

ぜひ当社で、薬事申請事務として、新たなスタートを切りませんか?

この求人の特色アイコンの説明

  • 急募求人
  • 学歴不問
  • 第二新卒歓迎
  • 面接1回
  • 理系出身者歓迎

募集要項

株式会社OSSTEM JAPANが募集している求人の詳細です。

仕事内容

具体的にどんな仕事?

業務拡大のため、今後は日本法人の基盤強化に注力する予定の当社。
よりよい働く環境を目指し、薬事チームにてインプラント製品の薬事申請業務をお任せします。

【具体的には】
・歯科インプラント製品(クラスT〜V)の薬事承認・認証、届出業務
・社内関連部署や海外製造元とのRA/QA
・R&D部門と連携し、規制当局(PMDA、認証機関)に提出する文書の作成、提出
・適合性調査の対応
・業許可の更新、維持
・添付文書、ラベルおよびプロモーションマテリアルのレビュー など

入社後は、先輩社員(女性・30代)が実務を通しながら、あなたをサポートしますので、安心してお仕事に取り組んでいただけます。

この仕事の魅力は?

◆医薬品にかかわるテクニカルな知識が身につくだけではなく、相手を納得させる申請書類を作成するための、メディカルライティングの技術も身につきます。
◆先輩社員と二人三脚で取組み、知識・ノウハウを得られます。

どんな経験・スキルが
活かせる仕事?

◆医療機器業界での経験・知識
◆機械工学や材料工学の専攻、理学部物理あるいは化学専攻の経験

募集背景

世界23ヶ国で現地法人を展開するOSSTEM IMPLANT社の日本法人である当社。日本の市場での知名度も着実に増しており、リピート率も90%を超えています。現在、さらなる業務拡大と業務効率改善のため、薬事チームにて薬事申請担当の募集を行うことになりました。

職歴・スキルなどの必須要件

◎学歴不問
◎医療業界での薬事経験(クラスU以上)をお持ちの方(目安:3年以上)
◎機械工学、材料工学等の専攻(地学部物理あるいは化学専攻)などの理系出身の方

歓迎する職歴・スキル・志向

・人とコミュニケーションを取ることが好きな方
・自ら勉強する姿勢のある方
・コンプライアンスを遵守できる方
・医療機器に関わる製品開発設計の経験 など

☆語学を活かせる☆
本社から送られてくる文書がハングルですので、韓国語のスキルがある方は、ご活躍いただけます。また、ビジネス英会話(読み書き)中級以上の方も歓迎します。

※上記はあくまでも歓迎要件です。該当されない方もお気軽にご応募ください。

勤務地

◆東京本社/東京都大田区西蒲田5-27-14 日研アラインビル4F

【アクセス】
各線「蒲田駅」から徒歩5分
駅前にはグルメスポットやショッピングビルが多数!
 仕事帰りも楽しめる環境です。

勤務時間

10:00〜19:00 (実働8時間、休憩1時間)

残業について

残業はほとんどありません。月平均で5時間程度です。

休日休暇

■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇(7日間)
■GW
■有給休暇

待遇・福利厚生

■昇給年1回
■賞与年2回
■各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費実費支給
■時間外手当
■休日勤務手当
■深夜勤務手当
■住宅手当(東京は月2万円)
■インセンティブあり

企業概要

株式会社OSSTEM JAPANの企業情報です。

事業内容

歯科用医療機器の輸入・販売

◆◆オステムインプラントとは◆
1997年に韓国国内で初のインプラントシステムを開発したインプラントメーカー。
ISO9001認証とCEマークの獲得し、2002年には米FDA最高クラスのclass-Vを取得しています。
現在はSAの表面にHAのナノ粒子をコーティングした『Bio-SA』という新タイプの製品発売の準備を進めているだけでなく、“世界初”の骨誘導作用があるPEP7という新たな骨誘導化合物についての臨床研究も進めており、今後も世界トップを目指し続けていきます。

設立

2006年 6月

従業員数

57名

平均年齢/33歳

男女比/8:2

中途入社者の割合/40%

資本金

49,400万円

売上高

6億円

代表者

代表取締役 Jang YoungHwan

応募について

選考プロセスをはじめ、応募時に必要な情報や連絡先を確認できます。

選考プロセス

  1. STEP 01

    Web応募書類による書類選考

  2. STEP 02

    面接(1〜2回を予定しています)

  3. STEP 03

    内定

【@type】の専用応募フォームからご応募ください。
◆応募の秘密厳守します
◆応募書類はご返却できませんので、予めご了承ください
◆面接日、入社日はご相談に応じます。お気軽にお問い合わせください
◆結果については合否に関わらずご連絡いたします
◆応募から内定までは約2〜3週間を予定しています

転職活動・求人応募についてよくある質問

Q.なかなか求人への応募に踏み切れない場合、どうしたら良いでしょうか?

興味のある求人を見つけたら、早めのご応募をお勧めします。 応募後の面接は、企業の採用担当者や社員と直接話すことができる絶好のチャンス!
企業の雰囲気などを感じることで、より良い転職活動に繋がります。まずは企業との接点を持つことが大切です。

Q.応募資格を満たしていない場合、応募はできないのでしょうか?

企業により異なりますが、応募資格を満たしていない方が採用に至った事例も多数ございます
不安点は面接時に質問するか、応募前に企業へ確認することをお勧めします。その際には、求人ページ内にございます「連絡先」へお問合せください。

Q.すでに別の求人に応募し、選考が進んでいます。他にも気になる求人があるのですが、応募しても良いのでしょうか?

複数社へ同時に応募することに問題はございません。同時に複数社の選考を進めることで、効率的に転職活動が行えるだけでなく、
転職先企業の決定時に比較検討が可能となり、失敗しない転職へと繋がります
。複数内定の獲得を目指して、積極的に応募しましょう!

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